抗高尿酸痛风海内竟有10亿市场!还在快速增长!

2017-10-31    阅读:79     信息滥觞:

据中华医学会内分泌学分会公布的《高尿酸血症和痛风医治的国外专家共鸣》论述,今朝国外高尿酸血症(HUA)显现高盛行、年轻化、男性高于女性、内地高于本地的发展趋势。高尿酸血症是多种心血管的伤害身分及相干疾病的自力伤害身分,是招致痛风的间接诱因。

复方新品已获FDA核准上市

近年来,全球新上市的高尿酸血症和痛风医治用药较少,与痛风的高增加趋向表示平衡。临床上抗痛风药物是20世纪60年月上市的别嘌呤醇,以及2009年核准武田和Ipsen公司上市的非布司他(Febuxostat),但是这类药物其实不适用于所有的痛风患者,市场急需新的痛风药物。

2015年12月,美国FDA核准阿斯利康旗下Ardea Biosciences 公司研发的高尿酸血症新药雷西那德(Lesinurad)上市,商品名Zurampic。雷西那德是一种选择性尿酸再吸取抑制剂口服片剂;其感化机制是协助肾脏吸收尿酸,经由过程抑止肾脏中到场尿酸重吸取的转运卵白功用来发挥作用。可是,零丁口服雷西那德对痛风意义不大,只要与别嘌呤醇才气用于痛风患者高尿酸血症的医治,在Zurampic贸易远景有限的形势下,2016年4月,阿斯利康与Ironwood制药公司告竣Zurampic美国市场贸易权益的独家答应和谈。另外,其欧洲权益由Grünenthal受让。

2017年8月22日,美国FDA核准Ironwood的首款痛风复方药物雷西那德+别嘌呤醇(Lesinurad+Allopurinol),商品名Duzallo。这是FDA核准的首款抗痛风复方牢固剂量组合药物,鞭策了抗痛风新药市场的程序。

我国患者人群宏大,市场高增加

全球痛风的发病率为0.20%~0.35%,而男性痛风的发病率是女性的20倍(女性高尿酸血症患痛风者多在绝经后发作),因而痛风成为了继前列腺、勃起功能障碍以后又一要挟男性的病症。

痛风是一种由血清中嘌呤代谢终产物尿酸过量招致的关节炎性疾病。近年来,跟着饮食结构的变革,高嘌呤食物的过量摄入,招致痛风的发生率显现出增加的趋向,其已成为继高血糖、高血脂以后的第三类富贵病。据《国外药物使用与监测》统计,海内高尿酸血症患者的发病率为10%,约有1.3亿潜伏人群,痛风患者约在1700万人阁下,已成为我国第二大代谢类疾病,从而惹起了人们对这一医治市场的普遍存眷。

四大种类优势较着,集合度高

2017《医保药品目次》收载的抗痛风药物共有5个种类,别离长短布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱和丙磺舒。据米内网数据显现,2016年海内针对性的抗痛风用药市场销售额为7.29亿元。此中,重点都会公立病院高尿酸血症和痛风医治用药为1.29亿元,同比上年增加了52.88%,是一个高增长率的种别,别离由非布司他、苯溴马隆、别嘌醇和秋水仙碱四个药物把持市场。其中非布司他占38.28%、苯溴马隆占31.62%、别嘌醇占16%、秋水仙碱占14.10%的份额。猜测2017年国内市场针对性的抗痛风用药市场销售额可达10亿元的范围。

海内涉足抗痛风药物的厂家较多,进入重点都会公立病院的有25家,TOP5厂商占有86.68%的份额。江苏万邦居于第一位,占有了27.32%的份额;第二位是Excella公司,占有21.16%的份额;第三位是黑龙江澳利达奈德,占有14.69%。

澳门太阳集团城138
m1-2.jpg

非布司他增加微弱

非布司他(Febuxostat)是医治高尿酸痛风症新药,2009年2月13日,日本武田的非布司他得到美国FDA核准上市,商品名Uloric,是近40年来美国FDA核准的第一个用于医治高尿酸症的痛风药物。在海内作为2017医保目次中的乙类药物,限肾功能不全和别嘌醇过敏痛风者用药。

非布司他是一种全新高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。能够低落高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸程度,而不抑止其它到场尿酸通路的酶,因而安全性比拟别嘌醇更高。2013年海内研制开发的非布司他上市。据CFDA官网数据,海内已核准杭州朱养心药业、江苏万邦生化医药股分和江苏恒瑞医药股份有限公司3家非布司他制剂上市。2016年海内重点都会公立病院非布司他用药为5719万元,同比上年增加了153.28%。江苏万邦生化医药的优立通占有61.74%,江苏恒瑞的瑞扬占有29.74%,杭州朱养心药业的风定宁占有了8.52%。构成国产药三分鼎足。

太阳城游戏官网

www.8027.com

苯溴马隆合作剧烈

苯溴马隆是当前海内痛风市场中的次要种类。CFDA于2014年12月31日公布信息,提醒苯溴马隆严峻不良反应中肝损伤成绩比力凸起,药物招致了肝功能非常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶降低,从而给苯溴马隆的市场前景蒙上了一层暗影。

2000年苯溴马隆在我国上市,目前市场上的进口药物是德国Sano Arzneimittelfabrik GmbH公司的苯溴马隆片剂立加利仙(Narcaricin Mite)。国产苯溴马隆口服制剂有常州康普药业、昆山龙灯瑞迪制药、成都华神集团股份和宜昌东阳光长江药业消费。

2016年海内重点都会公立病院苯溴马隆用药金额为4724万元,同比上一年增加了17.05%。此中进口药物占有了57.90%;国产药占有了42.10%。此中昆明龙灯瑞迪的步利仙占有了28.31%,宜昌东阳光长江药业的尔同舒占有了8.56%,常州康普药业的尤诺占有了4.54%,成都泰和安康华神的迈珑占0.68%。

别嘌醇稳步增加

别嘌醇是医治慢性痛风的首选药物,也是临床上有用削减尿酸天生、低落血尿酸程度医治原发性痛风的次要药物。别嘌醇是得到美国FDA核准上市利用多年的一个药物,迄今海内有17家企业消费别嘌醇口服片剂。2016年海内重点都会公立病院别嘌醇用药金额为2393万元,同比上一年增加了14.28%。TOP5是黑龙江澳利达奈德占79.33%,世贸天阶占8.94%,上海信谊占7.29%,重庆青阳占有3.83%,广州康和占0.25%。

秋水仙碱起伏跌宕

秋水仙碱是医治急性痛风的高效药物,可有用减缓痛风爆发的痛苦悲伤,特别对急性痛风性关节炎有特异性感化,阐扬抗炎医治能有用防备痛风的再次急性爆发。可是50%~80%服用秋水仙碱的患者在痛风爆发得以减缓前已呈现胃肠道不良反应,从而影响了秋水仙碱市场的增加,另一方面秋水仙碱原料药除印度进口以外,海内仅昆药集团和西双版纳药业消费。

2016年海内重点都会公立病院秋水仙碱用药金额为90万元,同比上一年增加了33.98%。TOP5是昆明制药占49.01%、云南动物药业占21.47%、西双版纳药业占9.58%、景德制药(台湾)占7.21%、广东彼迪占5.56%,其它公司占有7.17%。(蔡德山)

www.8027.com
top